2025临床执业医师《卫生法规》考试概要

单元

细目

要素

1、执业医师法

1.概述

医师的基本需要及职责

2.考试和注册

（1）参加医师考试的条件

（2）医师资格类型

（3）医师执业注册及其执业条件

（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注册、重新注册的适用条件及法定需要

（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律救济

3.执业规则

（1）医师在执业活动中的权利和义务

（2）医师执业需要

（3）执业助理医师的执业范围与需要

4.考核和培训

（1）医师考核内容

（2）医师考核不合格的处置

（3）表彰与奖励

5.法律责任

违法行为及其法律责任

2、医疗机构管理条例及其推行细节

1.概述

医疗机构服务宗旨

2.医疗机构执业

（1）医疗机构执业需要

（2）医疗机构执业规则

3.登记和校验

（1）医疗机构的登记

（2）医疗机构的校验

4.法律责任

医疗机构的法律责任

3、医疗事故处置条例

1.概述

（1）处置医疗事故的原则

（2）处置医疗事故的基本需要

2.医疗事故的预防与处置

（1）病历书写、复印或者复制

（2）告知与报告

（3）病历资料的封存与启封

（4）尸检

3.医疗事故的技术鉴别

（1）鉴别的提起

（2）鉴别组织及其分工

（3）鉴别专家组的产生和组成

（4）鉴别原则和依据

（5）鉴别程序和需要

（6）不是医疗事故的情形

4.医疗事故的行政处置与监督

（1）卫生行政部门对重大医疗过失行为报告的处置

（2）卫生行政部门的责任

5.医疗事故的赔偿

医疗事故赔偿争议的解决渠道及需要

6.法律责任

（1）卫生行政部门的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

（3）医务职员的法律责任

（4）非法行医导致病人人身损害的法律责任

4、母婴保健法及其推行方法

1.概述

（1）母婴保健工作方针

（2）母婴保健技术服务事情

2.结婚以前保健

（1）结婚以前保健的内容

（2）结婚以前医学检查建议

3.孕产期保健

（1）孕产期保健服务的内容

（2）孕产期医学指导

（3）终止妊娠

（4）新生儿出生医学证明

（5）产妇、婴儿与新生儿出生缺点报告

4.技术鉴别

（1）鉴别机构

（2）鉴别职员

（3）回避规范

5.行政管理

母婴保健专项技术许可

6.法律责任

违法行为及其法律责任

5、传染病防治法

1.概述

（1）传染病防治原则

（2）传染病的分类

（3）甲类传染病预防控制手段的适用范围

2.传染病预防

（1）预防接种

（2）传染病监测

（3）传染病预警规范

（4）传染病菌种、毒种管理

（5）疾病预防控制机构的职责

（6）医疗机构的职责

（7）传染病患者、病原携带者和疑似传染病患者合法权益保护

3.疫情报告、通报和公布

（1）传染病疫情的报告

（2）传染病疫情的通报

（3）传染病疫情信息的公布

4.疫情控制

（1）传染病控制

（2）紧急手段

（3）疫区封锁

5.医疗救治

（1）医疗救治服务互联网建设

（2）提升传染病医疗救治能力

（3）医疗机构拓展医疗救治的规定

6.法律责任

（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

9、麻醉药品和精神药品管理条例

1.概述

临床用原则

2.麻醉药品和精神药品的用法

（1）麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

（2）麻醉药物和精神药品处方权

（3）麻醉药品、第一类精神药品的用法

3.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）具备麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任

（3）未获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师的法律责任

10、处方管理方法

1.概述

处方开具与调剂原则

2.处方管理的一般规定

（1）处方书写规则

（2）药品剂量与数目的书写

3.处方权的获得

（1）处方权的获得

（2）开具处方的条件

4.处方的开具

（1）开具处方的规则

（2）开具处方的需要

5.监督管理

医疗机构对处方的管理

6.法律责任

医师的法律责任

十1、献血法

1.概述

免费献血规范

2.医疗机构的职责

（1）医疗机构用血管理

（2）医疗机构用血需要

3.血站的责任

（1）采血需要

（2）供血需要

4.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）血站的法律责任

十2、侵权责任法（医疗损害责任）

1.概述

（1）医疗损害责任的赔偿主体

（2）推定医疗机构有过错的情形

（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形

2.医疗机构承担赔偿责任的情形

（1）未尽到说明义务

（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务

（3）泄露病人隐私

3.紧急状况医疗手段的推行

紧急状况推行相应医疗手段的条件和程序

4.病历资料

（1）病历资料的填写与保管

（2）病历资料的查阅与复制

5.对医疗行为的限制

不能违反诊疗规范推行非必须的检查

6.医疗机构及其医务职员权益保护

干扰医疗秩序和妨害医务职员工作、生活的法律后果

十3、放射诊疗管理规定

1.概述

放射诊疗的分类

2.执业条件

（1）拓展放射诊疗的基本条件

（2）安全防护装置、辐射测试仪器和个人防护用品的配备与用

（3）设施和场合警示标志的设置

3.安全防护与品质保障

（1）放射诊疗设施和测试仪表的需要

（2）放射诊疗场合防护需要

（3）放射诊疗员工防护需要

（4）病人和受检查的防护需要

（5）放射诊断检查的原则和推行

（6）放射治疗的原则和推行

（7）放射事件的处置

4.法律责任

医疗机构的法律责任

十4、抗菌药物临床应用管理方法

1.概述

（1）抗菌药物临床应用的原则

（2）抗菌药物临床应用的分级管理

2.抗菌药物临床应用管理

（1）抗菌药物遴选和按期评估规范

（2）细菌耐药预警机制

（3）抗菌药物临床应用异常状况的调查和处置

（4）抗菌药物临床应用常识和规范化管理培训和考核

3.抗菌药物的临床应用

（1）抗菌药物处方权的授与

（2）抗菌药物预防感染指征的学会

（3）特殊用级抗菌药物的用法

（4）抗菌药物的越级用

4.监督管理

（1）抗菌药物处方、医嘱点评

（2）对开具抗菌药物超常处方医师的处置

（3）取消医师抗菌药物处方权的情形

5.法律责任

（1）通过开具抗菌药物牟取不正当利益的法律责任

（2）医师违反抗菌药物临床应用规定的法律责任

十5、医疗机构临床用血管理方法

1.概述

（1）加大医疗机构临床用血管理的目的

（2）医疗机构临床用血管理职责

2.临床用血管理

（1）临床用血计划

（2）医务职员职责

（3）临床用血申请

（4）签署临床输血治疗知情赞同书

（5）临时采集血液需要同时符合的条件

（6）临床用血医学文书管理

3.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）医务职员的法律责任

十7、人体器官移植条例

1.概述

（1）申请人体器官移植手术病人排序原则

（2）禁止交易人体器官

2.人体器官的捐献

（1）人体器官捐献的原则

（2）捐献人体器官公民的条件

（3）人体器官捐献意愿的撤销

（4）活体器官捐献人的年龄条件

（5）活体器官同意人的条件

3.人体器官的移植

（1）人体器官移植诊疗科目登记和条件

（2）对人体器官捐献人的医学检查和同意人的风险评估

（3）人体器官移植的伦理审察

（4）摘取活体器官应当履行的义务

（5）摘取尸体器官的需要

（6）个人资料保密

4.法律责任

（1）医疗机构的法律责任

（2）医务职员的法律责任

十8、疫苗流通和预防接种管理

1.概述

疫苗的分类

2.疫苗接种

（1）疾病预防控制机构的职责

（2）群体性预防接种的管理

（3）儿童预防接种的管理

（4）疫苗接种单位的管理

（5）医疗卫生职员的责任

3.预防接种异常反应的处置

（1）不是预防接种异常反应的情形

（2）预防接种异常反应的处置

（3）预防接种异常反应的鉴别及赔偿

4.法律责任

（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）接种单位的法律责任